Services and Solutions
服务与优势
华普团队部分经验（创新药）
●华普团队在10余领域近百个项目经验
●在肿瘤、抗感染、肝病、免疫等领域拥有丰富的经验及中心/专家资源
●临床阶段涵盖I-III期
●产品类型包括化药、生物药、器械等
| 治疗领域 | 药物类别 | 分期 | 适应症 |
|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 化药 | III | 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） |
| 肿瘤 | 化药 | II | 骨髓纤维化 |
| 肿瘤 | 化药 | III | 脑胶质瘤 |
| 肿瘤 | 化药 | I | 血液肿瘤 |
| 肿瘤 | 化药 | II | 肉瘤 |
| 肿瘤 | 化药 | IIT | 实体瘤 |
| 肿瘤 | 化药 | III | 骨髓纤维化 |
| 肿瘤 | 生物药 | II | 头颈部鳞状细胞癌 |
| 肿瘤 | 生物药 | II | 宫颈癌 |
| 肿瘤 | 生物药 | III | 食管癌 |
| 肿瘤 | 生物药 | I | 实体瘤 |
| 肿瘤 | 生物药 | III | 止吐 |
| 肿瘤 | 生物药 | III | 小细胞肺癌 |
| 肿瘤 | 生物药 | II | 实体瘤伴恶性腹水 |
| 肿瘤 | 生物药 | Ib | 食管癌 |
| 肿瘤 | 生物药 | I | 乳腺癌 |
| 肿瘤 | 生物药 | II | 胶质母细胞瘤 |
| 肿瘤 | 生物药 | II | 胃癌或胃食管结合部腺癌 |
| 肿瘤 | 生物药 | II | 胃癌或胃食管结合部腺癌 |
| 肿瘤 | 生物药 | II | 胶质母细胞瘤 |
| 治疗领域 | 药物类别 | 分期 | 适应症 |
|---|---|---|---|
| 肝病 | 化药 | Ib | 乙型肝炎 |
| 肝病 | 化药 | II | 自身免疫性肝炎 |
| 肝病 | 化药 | Ib | 乙型肝炎 |
| 肝病 | 生物药 | III | 肝癌 |
| 肝病 | 生物药 | III | 肝细胞癌 |
| 肝病 | 生物药 | II | 慢性乙型肝炎 |
| 呼吸 | 化药 | II | 特发性肺纤维化 |
| 抗感染 | 化药 | I | 耐药结核菌感染性疾病 |
| 抗感染 | 化药 | I | 新型冠状病毒肺炎 |
| 抗感染 | 化药 | Ia | 结核病 |
| 抗感染 | 生物药 | I | 慢性HBV感染 |
| 抗感染 | 生物药 | III | 新型冠状病毒感染 |
| 免疫 | 化药 | I | 类风湿性关节炎 |
| 免疫 | 化药 | I | 银屑病 |
| 内分泌 | 化药 | II | 糖尿病 |
| 内分泌 | 化药 | IIa | 高尿酸血症伴或不伴痛风 |
| 神经 | 生物药 | I | 脊髓损伤 |
| 肾病 | 化药 | I、II | 慢性肾病 |
| 肾病 | 化药 | I | 慢性肾衰的高磷血症 |
| 心血管 | 化药 | I | 高血压 |
| 心血管 | 化药 | Ⅳ | 心肌梗死 |
| 镇痛 | 生物药 | III | 镇痛 |
- 窄治疗指数药物
- ●甲苯磺酸艾多沙班片
- ●利伐沙班片
- ●他克莫司胶囊
- 内源性/特殊控制药物
- ●奥氮平片
- ●熊去氧胆酸胶囊
- 超长半衰期药物
- ●阿立哌唑片
- ●阿奇霉素干混悬剂
- ●特立氟胺片
- 高变异药物
- ●阿司匹林肠溶片
- ●富马酸丙酚替诺福韦片
- ●雷贝拉唑钠肠溶片
- ●吗替麦考酚酯胶囊/分散片
- ●索磷布韦片
- 复方制剂
- ●阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
- ●奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
- ●奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
- ●厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊
- ●厄贝沙坦氢氯噻嗪片
- ●恩格列净二甲双胍缓释片
- 口腔特殊给药
- ●孟鲁司特钠咀嚼片
- ●尼古丁咀嚼胶
- ●枸橼酸西地那非口溶膜
- ●阿立哌唑口腔崩解片
- ●奥氮平口腔崩解片
- ●枸橼酸西地那非口腔崩解片
- ●间苯三酚口腔崩解片
- ●利培酮口腔崩解片
- ●盐酸多奈哌齐口腔崩解片
华普团队中美双报项目经验
| 剂型 | 产品名称 |
|---|---|
| 注射剂 | 布比卡因脂质体注射液 |
| 片剂 | 二甲双胍恩格列净片 |
| 磷酸西格列汀片 | |
| 噁拉戈利片 | |
| 布立西坦片 | |
| 阿普司特片 | |
| 恩格列净片 | |
| 美沙拉嗪片 | |
| 哌柏西利片 | |
| 达格列净片 | |
| 恩替卡韦片 | |
| 喷雾剂/吸入剂 | 噻托溴铵吸入喷雾剂 |
| 异丙托溴铵沙丁胺醇喷雾剂 | |
| 胶囊 | 恩杂鲁胺胶囊 |
| 缓释剂型 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 |
| 枸橼酸托发替布缓释片 | |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | |
| 肠溶剂型 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 |
| 泊沙康唑肠溶片 |
华普医药共建I期临床中心美国FDA成功核查经验
| 序号 | 美国FDA核查时间 | 核查项目 | 申报单位 | 类型 | 医院 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 202209 | 枸橼酸托法替布缓释片 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 Sino Therapeutics Inc. |
BE | 新郑华信民生医院 |
| 2 | 202306 | 泊沙康唑肠溶片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. |
BE | 新郑华信民生医院 |
| 3 | 202304 | 恩格列净片 | 浙江华海药业股份有限公司 Prinston Pharmaceuticals, Inc. |
BE | 河南中汇心血管病医院 |
| 4 | 202208 | 磷酸西格列汀片 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 Wanbang Biopharmaceuticals Co., Ltd. |
BE | 吉林大学第一医院 |
| 5 | 202208 | 枸橼酸托法替布片 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 Heilongjiang ZBD Pharmaceutical Co., Ltd. |
BE | 吉林大学第一医院 |
