Services and Solutions
服务与优势
多 —— 临床资源多、项目类型多、受试群体多、项目经验多
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临床资源多 在国内多个城市建立战略合作临床中心近百个,拥有试验床位500余张。
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项目类型多 药物临床试验丰富。
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受试群体多 开展SMO服务项目700余个,累计筛选受试群体5万余人,入组3万余人。
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项目经验多(近4年内,已完成正式BE和预BE项目600多个,完成美国ANDA申报BE临床试验超15个,已获中国NMPA和美国FDA批准上市项目30多个。
截止2023年8月底,已开展SMO服务项目800余个,承担河南省内75%市场份额的BE及I期SMO及招募工作,开展BE试验数量2022和2023年连续两年蝉联全国第一。
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快 —— 启动快、初筛快、响应快、流程快
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启动快凭借专属的共建临床中心,使伦理审批便捷高效,临床事务CRC &
CRA响应效率一流,样本储存、样本生物分析、数据统计分析、医学撰写专业高效。
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初筛快依托自建、配套的招募SMO,快速衔接3万余人受试者筛选库,初筛时间少于2小时。
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响应快一对一专职PM,管家式服务,随叫随到,确保项目相关事项及时沟通解决。
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流程快从招募、临床试验、生物分析,到数据统计,全流程质量与时间可控,整个项目周期内运转高效。
好 —— 质量好、信誉好、口碑好
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质量好依托先进可靠的质量管理体系,有三家共建临床中心零缺陷通过美国FDA核查。其中,两家专属共建临床中心顺利通过30多个中国NMPA项目现场核查、20多个项目免中国NMPA现场核查、3次美国FDA的项目远程核查;已有30多个项目通过中国NMPA和美国FDA的上市批准。
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信誉好多次签约客户达60%以上,优质单客户年合作项目多达9个,老客户比例逐年攀升。
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口碑好客户满意度和市场认可度逐年提升。
省 —— 省时、省力、省心
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省时业内一流的启动入组速度,帮助客户节省总体时间,科学合理的注册策略和临床策略,帮助客户节省临床研发时间。
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省力丰富的实操经验,精准的设计方案,灵活的实施策略,减少不必要的医学安全性及运营风险,降低客户运营成本,实现客户实际费用的控制
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省心与CDE沟通经验丰富,与研究机构及主要研究者合作紧密,管家式流程衔接,全流程医学策略支持,让客户全程省心。
华普医药,一家可提供“贯穿整个药物发现与开发过程的一体化科技驱动研究分析和开发服务”外包企业,拥有从“药学生物学研发、临床研究”,到“数据管理与统计分析、稽查、注册”,形成创新药和仿制药“专业化技术服务与解决方案全过程”的完整产业链。